返回主页

艾滋疫苗出世 艾滋病要被人类终结了 其实是误读

最近,有消息称艾滋病有疫苗了,可100%产生抗体,那可不得了了,要真是这样有效的抗体,那以后岂不是再也不用怕,可以随便乱来了?

别想的这么美,强生宣布了临床实验结果,其实是误读!

100%产生抗体的艾滋病疫苗来了?

艾滋疫苗出世 艾滋病要被人类终结了?其实是误读

自从1981年报道艾滋病感染者以来,科学家一直在寻找控制艾滋病的方法,首先是寻找治疗方法,其次是寻找预防办法。两条路都不断有好消息,有不断有坏消息,这边说有了抗病毒药物可以控制病毒,一会儿又宣布病毒耐药了,开发出来的药物效果大打折扣,这边说疫苗有了突破进展,一会儿又说试验效果不好,疫苗研发失败。

1998年曾经进入三期临床的VaxGen 公司研发的AIDSVAX疫苗 , 但在 2003 年宣布试验结果表明疫苗无效。

2009年试验结果显示8197名接受疫苗注射的志愿者中最后51人感染了艾滋病病毒,而在对照组的8198人中有74人感染,试验结果疫苗保护率31%,不到半数。

2004年默克公司开展一项疫苗试验结果甚至显示还增加了接种疫苗者的HIV感染率,2007年试验终止。

2013年底美国哈佛大学医学院等机构的研究人员在《细胞》杂志上报告说,他们利用艾滋病病毒的3种主要蛋白Env、Gag与Pol开发出“马赛克疫苗”。马赛克疫苗”也被称作“镶嵌疫苗”,是以分析大量病毒基因序列以及人体免疫反应为基础,利用人工设计优化基因序列制造出的疫苗,可诱导机体产生更广泛的免疫保护反应,覆盖所有常见的艾滋病病毒亚型。

艾滋疫苗出世 艾滋病要被人类终结了?其实是误读

在给恒河猴接种该疫苗后,研究人员又用致病性最强的人猴嵌合免疫缺陷病毒(SHIV),模拟自然感染先后6次攻击它们,以检验疫苗效果。试验结束时研究人员发现,尽管接种疫苗的12只恒河猴在病毒连续6次攻击后只剩3只健康无恙,没有接种疫苗的12只恒河猴3次攻击后全部感染,但计算表明“马赛克疫苗”对恒河猴的保护作用高达87%至90%。

强生公司这次临床试验就是2013年马赛克疫苗的1/2a 期临床结果,疫苗的临床试验Ⅰ期是重点观察安全性,观察对象应一般为健康成人。

这次疫苗的试验采用了“初免-加强免疫”策略,即在试验中受试者一共接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。注射48周后,受试者没有产生任何副作用,血液检测发现所有人体内都产生了针对HIV的抗体。在对受试者的实际保护评估上,HIV感染的风险降低了94%,和动物试验的结果相似,甚至好于预期。

不过由于临床试验的受试人群数量毕竟比较少,只有下一步Ⅲ期试验才能真正验证疫苗效果,毕竟之前还有曾经进入三期而失败的先例。只有三期成功,疫苗才有可能真正有上市的可能。在此之前,还是要依靠及早发现感染者,治疗感染者,洁身自好等现有策略控制艾滋病。

100%抗体疫苗系误读

在法国巴黎召开的第九届国际艾滋病学会会议(IAS 2017)上,来自强生制药公司和美国国立卫生研究所(NIH)的科学家们报告了他们的最新“马赛克”疫苗在临床实验上取得的进展。

详细的报道内容不再重复,这里仅针对部分媒体报道中的一些似乎与原始报道有所出入的内容进行摘录,供读者参考:

1) 国内部分媒体相关报道提到:“…在试验中受试者一共接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。注射48周后,受试者没有产生任何副作用…”

但在相关IAS会议报道中,原文提到“Over 48 weeks, participants received two doses of an initial (prime) vaccine followed by two doses of a booster vaccine”,原文并非指在4针全部注射48周后观察有无副作用,而是提到在48周时间内一共注射4针;

艾滋疫苗出世 艾滋病要被人类终结了?其实是误读

2) 国内部分媒体相关报道提到:“appROACH疫苗首先是在效果上令人振奋。除了在受试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。”

这里分两部分讨论,首先关于研究人员对于此次疫苗临床实验的态度如何。从这个角度来说,国内一些媒体所用的标题可能由夸大之嫌。

的确,就此次临床实验而言,的确效果是良好的,几乎所有接受疫苗注射的志愿者体内都产生了免疫反应。但是相关研究人员也已经明确指出,此次疫苗实验还处于非常早期的阶段,本次实验的目的仅仅是观察疫苗对人体的安全性和免疫反应,并未评估疫苗对病毒防护的有效性。

历史上有很多药物在动物实验阶段看上去非常有希望,并且在人体试验中显示良好的安全性,但最终被发现在药物的有效性上并不理想。

艾滋疫苗出世 艾滋病要被人类终结了?其实是误读

因此参与研究的相关科学家在接受媒体采访时的表态非常谨慎,比如NIH的安东尼·法西博士(Anthony Fauci)说:“我不会用‘兴奋’这个词。这只是距离获得一种可能会有希望的疫苗道路上又前进了一步。”

也就是说,在目前阶段还没有办法预言此次提到的“马赛克”疫苗是否会对抑制艾滋病毒产生效果,或者何时能够让这种疫苗真正研制成功。

目前的计划是,科学家们如果不断看到比较好的测试数据,那么他们打算在今年年底左右开始在南非启动大规模的针对疫苗有效性的测试,届时预计将招募2600名健康的女性志愿者接受测试。

其二,国内部分媒体在报道中提到的这些有效性数据可能是错误的。

NIH的相关消息提到:“Regimens using these mosaic vaccines had previously protected monkeys against an HIV-like viral infection called simian HIV (SHIV)。 In the animal studies, the most effective regimen lowered the risk of infection per exposure to SHIV by 94%。 Moreover, there was 66% complete protection seen after six exposures。“

(此前这种马赛克疫苗曾经在猴子身上对与艾滋病类似的SHIV病毒显示了保护作用。在动物实验中,最有效的疫苗样本将SHIV病毒的暴露感染风险降低了94%,而在6次暴露之后,仍然显示66%的完全保护。)

艾滋疫苗出世 艾滋病要被人类终结了?其实是误读

很显然这里94%,66%等数据针对的是猴子(恒河猴)的动物实验,而非人体实验,其次,那次实验防御的病毒也非艾滋病毒(HIV),而是人-猴免疫缺陷病毒(SHIV)。

关于这种疫苗的人体有效性实验还有待于接下来在下一阶段中进行测试和观察。

小编说两句

这是艾滋病疫苗研制过程中的一个重要进展,但是它是否最终能够成功目前还难以预料,其距离真正的可应用疫苗研制成功也还非常遥远。

所以说,听到这个消息的你想要乱来的话,那就要让你失望了,你很有可能还会感染艾滋~

责任编辑:池卓娟
标签: 艾滋病 疫苗 健康 疾病